Garanta o arranque da sua instalação: OPEX zero em manutenção durante 12 meses - Solicite-o ao formalizar o seu projeto de Ambiente Controlado durante este semestre: assumimos 100% do plano de manutenção preventiva do primeiro ano. Garantia de uptime e conformidade regulamentar.Garanta o arranque da sua instalação: OPEX zero em manutenção durante 12 meses - Solicite-o ao formalizar o seu projeto de Ambiente Controlado durante este semestre: assumimos 100% do plano de manutenção preventiva do primeiro ano. Garantia de uptime e conformidade regulamentar.

Mercados

5 mercados. 31 setores. 12 famílias de Ambientes Controlados. Uma equipa de engenharia que compreende as diferenças entre eles e as ligações que os fazem funcionar em conjunto.

Farmacêutico e Indústria de API

Farmacêutico e Indústria de API

Grau D a Grau A — todas as classes GMP, todos os enquadramentos regulamentares, um único responsável de projeto.

Hospitais e Centros Clínicos

Hospitais e Centros Clínicos

Preparação estéril, salas de isolamento, medicina nuclear — construídos em ambientes clínicos ativos sem interromper a assistência.

Dispositivos Médicos

Dispositivos Médicos

RDM 2017/745, QMSR da FDA, ISO 13485 — ambientes classificados construídos para passar o Organismo Notificado e a FDA com o mesmo pacote documental.

Biotecnologia e I&D

Biotecnologia e I&D

Dos laboratórios BSL-1 às suites de biofabrico GMP — um único parceiro em todo o arco de desenvolvimento.

Diagnóstico In Vitro (DIV)

Diagnóstico In Vitro (DIV)

O RDIV endureceu os controlos de fabrico. A lacuna de conformidade é uma lacuna de instalações.

Veterinária

Veterinária

Patógenos vivos. GMP farmacêutico. Ambos na mesma instalação — resolvidos por uma única equipa de engenharia.

Canábis Medicinal

Canábis Medicinal

As mesmas GMP que a farmacêutica convencional. As mesmas inspeções. Não há atalhos num ambiente de fabrico de medicamentos regulado.

Medicamentos de Terapia Avançada (MTA)

Medicamentos de Terapia Avançada (MTA)

Grau A com contenção. GMP com biossegurança. A interseção que nenhum empreiteiro convencional de sala limpa consegue resolver sozinho.

Alimentação e Bebidas

Alimentação e Bebidas

Prontidão para auditorias da distribuição, conformidade FSMA e enchimento assético — controlos físicos construídos onde a segurança do produto é a marca.

Nutracêuticos

Nutracêuticos

Expectativas GMP dos clientes farmacêuticos. Regulamentação de segurança alimentar das autoridades. Uma instalação que satisfaz ambos.

Cosmética e Consumer Care

Cosmética e Consumer Care

Regulamento (CE) 1223/2009, ISO 22716 — ambientes GMP cosméticos construídos para a Pessoa Responsável e a próxima auditoria da distribuição.

Foodtech

Foodtech

A fermentação de precisão e a agricultura celular exigem controlos ambientais de grau farmacêutico. A maioria dos construtores do setor alimentar não os consegue entregar.

Semicondutores

Semicondutores

O rendimento de fabrico é função direta do controlo ambiental. Cada decisão de projeto tem um custo de produção.

Baterias e Armazenamento de Energia

Baterias e Armazenamento de Energia

Ponto de orvalho −55 °C. Qualquer desvio de humidade é uma célula defeituosa e um evento de segurança. Em simultâneo.

Fotovoltaica

Fotovoltaica

A limpeza superficial determina a eficiência de conversão. A humidade durante a laminação determina a vida útil do módulo.

Microeletrónica

Microeletrónica

Componentes óticos, sensores de precisão, eletrónica avançada — ambientes onde a limpeza superficial determina o desempenho do produto.

Automóvel

Automóvel

Componentes VE, sensores ADAS, eletrónica de potência — a eletrificação criou requisitos de sala limpa que as instalações convencionais do setor automóvel não conseguem cobrir.

Centros de Dados

Centros de Dados

A disponibilidade não é uma prestação. É o produto. O ambiente que a garante é engenharia de precisão.

Aeroespacial

Aeroespacial

Desgaseificação. Contaminação molecular. Vibração. As três variáveis que determinam se um satélite funciona em órbita — e se pode ser montado em terra.

Fabrico Avançado

Fabrico Avançado

Pós metálicos reativos, compósitos de precisão, MEMS — a atmosfera é uma variável de processo que tem de ser projetada.

Aviação

Aviação

Componentes críticos de voo. Sistema de qualidade AS9100. O ambiente é onde a conformidade toma forma física.

Química Fina e Especialidades

Química Fina e Especialidades

Pureza de grau farmacêutico. Economia de escala industrial. Contenção de alta potência onde ambas são simultaneamente necessárias.

Biocidas e Produtos Fitofarmacêuticos

Biocidas e Produtos Fitofarmacêuticos

Desde 2022, os antisséticos cirúrgicos são GMP farmacêutico — não biocidas. O requisito de instalação mudou sem que muitos fabricantes recebessem aviso suficiente.

Defesa

Defesa

Controlo de contaminação. Segurança física. Blindagem EMI. No fabrico para defesa, os três são requisitos de missão — não áreas de trabalho independentes.

Nanotecnologia

Nanotecnologia

As partículas sub-100 nm são simultaneamente o produto e o risco de contaminação. A filtração convencional de sala limpa não aborda nenhum dos dois.

Biossegurança BSL-2 / BSL-3

Biossegurança BSL-2 / BSL-3

Contenção secundária para investigação de doenças infeciosas graves — concebida para as consequências de falha do agente, não para um padrão genérico.

Conservação do Património

Conservação do Património

Há objetos que não se substituem. O ambiente que os preserva não pode falhar — nunca.

Centros de Investigação e Universidades

Centros de Investigação e Universidades

Uma sala limpa construída para um programa de cinco anos tem de continuar qualificável para o seguinte. Concebemos para o ciclo de vida da investigação.

Medicina Nuclear e Radiofarmácia

Medicina Nuclear e Radiofarmácia

PET, SPECT, teranóstica — o segmento de fabrico farmacêutico de maior crescimento exige a integração de instalações mais complexa.

Biobancos e Medicina de Precisão

Biobancos e Medicina de Precisão

A amostra é insubstituível. O sistema de armazenamento tem de ser concebido sabendo disso.

Metrologia, Calibração e Ensaio

Metrologia, Calibração e Ensaio

Vibração à escala nanométrica. Deriva térmica à escala de milésimos de grau. A medição vale o que valer o ambiente em que é realizada.