Medicina Nuclear y Radiofarmacia

Las instalaciones de medicina nuclear combinan GMP farmacéutico, alta contención y blindaje radiológico en un único alcance de proyecto. El enfoque convencional — contratistas separados para el entorno GMP y la protección radiológica — crea grietas de integración donde el cumplimiento regulatorio falla y los plazos colapsan. Diseñamos y construimos unidades de radiofarmacia como proyectos integrados: hot labs PET y SPECT, suites de síntesis de Lu-177 y Ac-225, áreas de dispensación y laboratorios de control de calidad con blindaje dimensionado para cada isótopo específico.

Presión negativa para protección del operario. GMP documentado conforme al Reglamento (UE) 2023/1182 y las directrices EMA para radiofármacos. La teranóstica (Lu-177 DOTATATE, Ac-225, Ra-223) y la expansión de la capacidad diagnóstica PET en redes hospitalarias europeas son el motor del crecimiento. Enforced integra GMP y blindaje. Un alcance. Una responsabilidad.