Entornos Controlados
ISO/IEC 17025 · GMP · Controlo de qualidade · Analítica · I&D
Laboratórios para química analítica, controlo de qualidade e I&D, com a especificação que parte da ciência.
En detalle
O laboratório é onde a qualidade se demonstra, não onde se presume. Concebemos laboratórios de precisão para química analítica, controlo de qualidade e I&D: climatização dimensionada para as cargas de extração de gases, integração de cabines de segurança biológica, estabilidade ambiental que o método de medição exige. A especificação parte da ciência — não de um catálogo genérico de equipamento.
Os nossos laboratórios suportam acreditação ISO/IEC 17025:2017 sob ENAC (Espanha), qualificação GMP conforme o Anexo 15 e enquadramentos institucionais de biossegurança. Dentro de instalações GMP funcionam como componentes integrais do sistema de qualidade. Cada resultado analítico gerado numa instalação Enforced é rastreável ao ambiente que o produziu.
Grado D a Grado A — todas las clases GMP, todos los marcos regulatorios, un único responsable de proyecto.
Ver mais →Sectores aplicables
RMD 2017/745, QMSR FDA, ISO 13485 — entornos clasificados construidos para superar el Organismo Notificado y la FDA con el mismo paquete documental.
Ver mais →Sectores aplicables
Patógenos vivos. GMP farmacéutico. Los dos en la misma instalación — resueltos por un único equipo de ingeniería.
Ver mais →Sectores aplicables
La fermentación de precisión y la agricultura celular exigen controles ambientales de grado farmacéutico. La mayoría de constructores alimentarios no pueden entregarlos.
Ver mais →Sectores aplicables
Polvos metálicos reactivos, composites de precisión, MEMS — la atmósfera es una variable de proceso que hay que diseñar.
Ver mais →Sectores aplicables
Las partículas sub-100nm son simultáneamente el producto y el riesgo de contaminación. La filtración convencional de sala limpia no aborda ninguno de los dos.
Ver mais →Sectores aplicables
PET, SPECT, teranóstica — el segmento de fabricación farmacéutica de mayor crecimiento requiere la integración de instalaciones más compleja.
Ver mais →Sectores aplicables
Grado D a Grado A — todas las clases GMP, todos los marcos regulatorios, un único responsable de proyecto.
Ver mais →Sectores aplicables
RMD 2017/745, QMSR FDA, ISO 13485 — entornos clasificados construidos para superar el Organismo Notificado y la FDA con el mismo paquete documental.
Ver mais →Sectores aplicables
Patógenos vivos. GMP farmacéutico. Los dos en la misma instalación — resueltos por un único equipo de ingeniería.
Ver mais →Sectores aplicables
La fermentación de precisión y la agricultura celular exigen controles ambientales de grado farmacéutico. La mayoría de constructores alimentarios no pueden entregarlos.
Ver mais →Sectores aplicables
Polvos metálicos reactivos, composites de precisión, MEMS — la atmósfera es una variable de proceso que hay que diseñar.
Ver mais →Sectores aplicables
Las partículas sub-100nm son simultáneamente el producto y el riesgo de contaminación. La filtración convencional de sala limpia no aborda ninguno de los dos.
Ver mais →Sectores aplicables
PET, SPECT, teranóstica — el segmento de fabricación farmacéutica de mayor crecimiento requiere la integración de instalaciones más compleja.
Ver mais →Sectores aplicables
Grado D a Grado A — todas las clases GMP, todos los marcos regulatorios, un único responsable de proyecto.
Ver mais →Sectores aplicables
RMD 2017/745, QMSR FDA, ISO 13485 — entornos clasificados construidos para superar el Organismo Notificado y la FDA con el mismo paquete documental.
Ver mais →Sectores aplicables
Patógenos vivos. GMP farmacéutico. Los dos en la misma instalación — resueltos por un único equipo de ingeniería.
Ver mais →Sectores aplicables
La fermentación de precisión y la agricultura celular exigen controles ambientales de grado farmacéutico. La mayoría de constructores alimentarios no pueden entregarlos.
Ver mais →Sectores aplicables
Polvos metálicos reactivos, composites de precisión, MEMS — la atmósfera es una variable de proceso que hay que diseñar.
Ver mais →Sectores aplicables
Las partículas sub-100nm son simultáneamente el producto y el riesgo de contaminación. La filtración convencional de sala limpia no aborda ninguno de los dos.
Ver mais →Sectores aplicables
PET, SPECT, teranóstica — el segmento de fabricación farmacéutica de mayor crecimiento requiere la integración de instalaciones más compleja.
Ver mais →Sectores aplicables
Ambientes de conservação para museus e arquivos, com temperatura e umidade estáveis e monitoramento contínuo.
