Ciencias de la Vida y Salud
As mesmas GMP que a farmacêutica convencional. As mesmas inspeções. Não há atalhos num ambiente de fabrico de medicamentos regulado.
O mercado em detalhe
Os fabricantes de canábis medicinal operam sob o mesmo enquadramento GMP que qualquer outro fabricante de medicamentos regulado — ambientes de produção classificados, sistemas de AVAC validados e documentação regulamentar completa para as inspeções da AEMPS. Concebemos e construímos instalações conformes para operações de cultivo, extração, formulação e embalagem.
Desafios de contaminação específicos da canábis abordados diretamente: gestão da contaminação cruzada entre variedades, controlo de terpenos em ambientes partilhados e os protocolos de monitorização ambiental exigidos para produção de grau farmacêutico. A AEMPS em Espanha; COFEPRIS no México (Lei Geral de Saúde), INVIMA na Colômbia (Lei 1787/2016) e ANMAT na Argentina.
Concebemos e construímos salas limpas ISO 14644-1 (Classe 1 a Classe 9) como soluções chave na mão.
Ver mais →Entornos controlados aplicables
Laboratórios para química analítica, controlo de qualidade e I&D, com a especificação que parte da ciência.
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