Armazenamento GDP

Uma câmara frigorífica não é armazenamento GDP. A diferença está na qualificação, na monitorização contínua e na cadeia de rastreabilidade que um auditor pode seguir desde a libertação do produto até ao ambiente de armazenamento. Concebemos e construímos ambientes de armazenamento validados: câmaras frigoríficas, armazéns de temperatura ambiente controlada e armazenamento especializado ao abrigo das Diretrizes GDP UE (2013/C 343/01) e da OMS TRS 961 e TRS 1025. Cada instalação inclui estudos de mapeamento térmico, gestão de alarmes e protocolos de validação que suportam a submissão regulamentar.

O registo de temperatura de cada lote é defensável perante qualquer autoridade competente — não porque a câmara estava fria, mas porque a qualificação documentou que estava, de forma contínua, dentro do intervalo especificado, com instrumentação calibrada e um protocolo de resposta a alarmes ensaiado. Isso é armazenamento GDP. É isso que construímos.