Ciencias de la Vida y Salud
Patógenos vivos. GMP farmacêutico. Ambos na mesma instalação — resolvidos por uma única equipa de engenharia.
Muitos projetos veterinários começam com o padrão regulamentar errado, pensado para um setor que outrora foi menos regulado. A Enforced começa por corrigir essa premissa.
O mercado em detalhe
Os fabricantes de medicamentos veterinários operam sob os requisitos GMP da EMA/CVMP em simultâneo com obrigações de biossegurança para patógenos vivos e vetores virais. Não são vias de conformidade separadas — têm de ser resolvidas no mesmo ambiente físico. Salas limpas de produção, áreas de formulação e laboratórios de contenção BSL-1/2 que satisfazem ambos os enquadramentos numa única instalação qualificada.
Projetos de biotérios ao abrigo da Diretiva 2010/63/UE e das guias FELASA. Para fabricantes destinados ao mercado dos EUA, padrões de instalações USDA APHIS integrados no pacote documental. Para o mercado latino-americano: SENASICA (México), ICA (Colômbia), SENASA (Argentina) e SAG (Chile).
Concebemos e construímos salas limpas ISO 14644-1 (Classe 1 a Classe 9) como soluções chave na mão.
Ver mais →Entornos controlados aplicables
Contenção biológica BSL-2/3 e manipulação de HPAPI com proteção dupla do produto e do operador.
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Contenção biológica BSL-2/3 e manipulação de HPAPI com proteção dupla do produto e do operador.
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Concebemos e construímos salas limpas ISO 14644-1 (Classe 1 a Classe 9) como soluções chave na mão.
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Contenção biológica BSL-2/3 e manipulação de HPAPI com proteção dupla do produto e do operador.
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