Entornos Controlados
ISO/IEC 17025 · BPF · Contrôle qualité · Analytique · R&D
Laboratoires de chimie analytique, de contrôle qualité et de R&D : une conception de pointe dictée par la rigueur scientifique.
En detalle
Le laboratoire est l'endroit où la qualité est démontrée, pas supposée. Nous concevons des laboratoires de précision pour la chimie analytique, le contrôle qualité et la R&D : CVC dimensionné pour les charges d'extraction de gaz, intégration de postes de sécurité microbiologique, stabilité environnementale exigée par la méthode de mesure. La spécification part de la science — pas d'un catalogue générique d'équipements.
Nos laboratoires soutiennent l'accréditation ISO/IEC 17025:2017, la qualification BPF conformément à l'Annexe 15 et les cadres institutionnels de biosécurité. Chaque résultat analytique généré dans une installation Enforced est traçable à l'environnement qui l'a produit.
Grade D à Grade A — toutes les classes BPF, tous les cadres réglementaires, un seul responsable de projet.
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RDM 2017/745, QMSR FDA, ISO 13485 — environnements classifiés construits pour passer l'Organisme Notifié et la FDA avec le même dossier documentaire.
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Pathogènes vivants. BPF pharmaceutique. Les deux dans la même installation — résolus par une seule équipe d'ingénierie.
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La fermentation de précision et l'agriculture cellulaire exigent des contrôles environnementaux de grade pharmaceutique. La plupart des constructeurs alimentaires ne peuvent pas les livrer.
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Poudres métalliques réactives, composites de précision, MEMS — l'atmosphère est une variable de procédé qu'il faut concevoir.
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Les particules sub-100nm sont simultanément le produit et le risque de contamination. La filtration conventionnelle de salle blanche n'aborde aucun des deux.
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TEP, SPECT, théranostic — le segment de fabrication pharmaceutique à la croissance la plus rapide nécessite l'intégration la plus complexe des installations.
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Grade D à Grade A — toutes les classes BPF, tous les cadres réglementaires, un seul responsable de projet.
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RDM 2017/745, QMSR FDA, ISO 13485 — environnements classifiés construits pour passer l'Organisme Notifié et la FDA avec le même dossier documentaire.
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Pathogènes vivants. BPF pharmaceutique. Les deux dans la même installation — résolus par une seule équipe d'ingénierie.
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La fermentation de précision et l'agriculture cellulaire exigent des contrôles environnementaux de grade pharmaceutique. La plupart des constructeurs alimentaires ne peuvent pas les livrer.
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Poudres métalliques réactives, composites de précision, MEMS — l'atmosphère est une variable de procédé qu'il faut concevoir.
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Les particules sub-100nm sont simultanément le produit et le risque de contamination. La filtration conventionnelle de salle blanche n'aborde aucun des deux.
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TEP, SPECT, théranostic — le segment de fabrication pharmaceutique à la croissance la plus rapide nécessite l'intégration la plus complexe des installations.
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Grade D à Grade A — toutes les classes BPF, tous les cadres réglementaires, un seul responsable de projet.
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RDM 2017/745, QMSR FDA, ISO 13485 — environnements classifiés construits pour passer l'Organisme Notifié et la FDA avec le même dossier documentaire.
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Pathogènes vivants. BPF pharmaceutique. Les deux dans la même installation — résolus par une seule équipe d'ingénierie.
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La fermentation de précision et l'agriculture cellulaire exigent des contrôles environnementaux de grade pharmaceutique. La plupart des constructeurs alimentaires ne peuvent pas les livrer.
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Poudres métalliques réactives, composites de précision, MEMS — l'atmosphère est une variable de procédé qu'il faut concevoir.
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Les particules sub-100nm sont simultanément le produit et le risque de contamination. La filtration conventionnelle de salle blanche n'aborde aucun des deux.
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TEP, SPECT, théranostic — le segment de fabrication pharmaceutique à la croissance la plus rapide nécessite l'intégration la plus complexe des installations.
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Environnements de conservation pour musées et archives, avec température et humidité stables et surveillance continue.
