Ciencias de la Vida y Salud
Pathogènes vivants. BPF pharmaceutique. Les deux dans la même installation — résolus par une seule équipe d'ingénierie.
De nombreux projets vétérinaires démarrent avec la mauvaise norme réglementaire, conçue pour un secteur autrefois moins réglementé. Enforced commence par corriger cette prémisse.
El mercado en detalle
Les fabricants de médicaments vétérinaires opèrent sous les exigences BPF EMA/CVMP simultanément avec les obligations de biosécurité pour pathogènes vivants et vecteurs viraux. Ce ne sont pas des voies de conformité séparées — elles doivent être résolues dans le même environnement physique. Salles blanches de production, zones de formulation et laboratoires de confinement BSL-1/2 satisfaisant les deux cadres dans une installation qualifiée unique.
Projets d'animaleries sous Directive 2010/63/UE et guides FELASA. Pour les marchés d'Afrique francophone : intégration des référentiels nationaux de biosécurité vétérinaire applicables.
Nous concevons et construisons des salles blanches ISO 14644-1 (Classe 1 à Classe 9) clés en main.
Voir plus →Entornos controlados aplicables
Confinement biologique BSL-2/3 et manipulation d'HPAPI avec double protection du produit et de l'opérateur.
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