Ciencias de la Vida y Salud
Pathogènes vivants. BPF pharmaceutiques. Les deux dans la même installation — résolus par une seule équipe d'ingénierie.
De nombreux projets vétérinaires démarrent sur le mauvais standard réglementaire, pensé pour un secteur autrefois moins réglementé. Enforced commence par corriger cette prémisse.
Le marché en détail
Les fabricants de médicaments vétérinaires opèrent sous les exigences BPF de l'EMA/CVMP en même temps que sous des obligations de biosécurité pour pathogènes vivants et vecteurs viraux. Ce ne sont pas des voies de conformité distinctes — elles doivent être résolues dans le même environnement physique. Salles blanches de production, zones de formulation et laboratoires de confinement BSL-1/2 qui satisfont les deux cadres dans une installation qualifiée unique.
Projets d'animaleries au titre de la Directive 2010/63/UE et des guides FELASA. Pour les fabricants destinés au marché américain, standards d'installations USDA APHIS intégrés au dossier documentaire. Pour le marché latino-américain : SENASICA (Mexique), ICA (Colombie), SENASA (Argentine) et SAG (Chili).
Nous concevons et construisons des salles blanches ISO 14644-1 (Classe 1 à Classe 9) en solutions clé en main.
Voir plus →Entornos controlados aplicables
Confinement biologique BSL-2/3 et manipulation d'HPAPI avec double protection du produit et de l'opérateur.
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