Environnements Contrôlés
ISO 14644-1 · Classe 1–9 · Clé en main
Nous concevons et construisons des salles blanches ISO 14644-1 (Classe 1 à Classe 9) en solutions clé en main.
En détail
La particule est l'ennemi. La classification, la réponse. Nous concevons et construisons des salles blanches ISO 14644-1 — Classe 1 à Classe 9 — en solutions clé en main : enveloppe structurelle, conception CVC, filtration HEPA/ULPA, surveillance environnementale et documentation de mise en service alignée sur ISO 14644-1:2015 (classification), -2:2015 (surveillance) et -4:2022 (conception, construction et mise en service).
Nos projets vont de cellules de fabrication individuelles à des installations multi-usages de plus de 5 000 m². Nous concevons pour le cycle de vie opérationnel, pas seulement pour la certification initiale. Une salle classifiée qui perd sa classification deux ans plus tard n'est pas un livrable — c'est un passif. Chaque salle Enforced est construite pour rester classifiée.
Grade D à Grade A — toutes les classes BPF, tous les cadres réglementaires, un seul responsable de projet.
Voir plus →Sectores aplicables
RDM 2017/745, QMSR de la FDA, ISO 13485 — des environnements classifiés construits pour passer l'Organisme Notifié et la FDA avec le même dossier documentaire.
Voir plus →Sectores aplicables
Pathogènes vivants. BPF pharmaceutiques. Les deux dans la même installation — résolus par une seule équipe d'ingénierie.
Voir plus →Sectores aplicables
La fermentation de précision et l'agriculture cellulaire exigent des contrôles environnementaux de qualité pharmaceutique. La plupart des constructeurs du secteur alimentaire ne peuvent pas les livrer.
Voir plus →Sectores aplicables
Le rendement de fabrication est une fonction directe de la maîtrise environnementale. Chaque décision de conception a un coût de production.
Voir plus →Sectores aplicables
Composants VE, capteurs ADAS, électronique de puissance — l'électrification a créé des exigences de salle blanche que les installations automobiles conventionnelles ne peuvent pas satisfaire.
Voir plus →Sectores aplicables
Composants critiques de vol. Système qualité AS9100. L'environnement est là où la conformité prend forme physique.
Voir plus →Sectores aplicables
Depuis 2022, les antiseptiques chirurgicaux relèvent des BPF pharmaceutiques — non des biocides. L'exigence d'installation a changé sans que beaucoup de fabricants en soient suffisamment avertis.
Voir plus →Sectores aplicables
Vibration à l'échelle nanométrique. Dérive thermique au millième de degré. Une mesure ne vaut que l'environnement dans lequel elle est réalisée.
Voir plus →Sectores aplicables
Grade D à Grade A — toutes les classes BPF, tous les cadres réglementaires, un seul responsable de projet.
Voir plus →Sectores aplicables
RDM 2017/745, QMSR de la FDA, ISO 13485 — des environnements classifiés construits pour passer l'Organisme Notifié et la FDA avec le même dossier documentaire.
Voir plus →Sectores aplicables
Pathogènes vivants. BPF pharmaceutiques. Les deux dans la même installation — résolus par une seule équipe d'ingénierie.
Voir plus →Sectores aplicables
La fermentation de précision et l'agriculture cellulaire exigent des contrôles environnementaux de qualité pharmaceutique. La plupart des constructeurs du secteur alimentaire ne peuvent pas les livrer.
Voir plus →Sectores aplicables
Le rendement de fabrication est une fonction directe de la maîtrise environnementale. Chaque décision de conception a un coût de production.
Voir plus →Sectores aplicables
Composants VE, capteurs ADAS, électronique de puissance — l'électrification a créé des exigences de salle blanche que les installations automobiles conventionnelles ne peuvent pas satisfaire.
Voir plus →Sectores aplicables
Composants critiques de vol. Système qualité AS9100. L'environnement est là où la conformité prend forme physique.
Voir plus →Sectores aplicables
Depuis 2022, les antiseptiques chirurgicaux relèvent des BPF pharmaceutiques — non des biocides. L'exigence d'installation a changé sans que beaucoup de fabricants en soient suffisamment avertis.
Voir plus →Sectores aplicables
Vibration à l'échelle nanométrique. Dérive thermique au millième de degré. Une mesure ne vaut que l'environnement dans lequel elle est réalisée.
Voir plus →Sectores aplicables
Grade D à Grade A — toutes les classes BPF, tous les cadres réglementaires, un seul responsable de projet.
Voir plus →Sectores aplicables
RDM 2017/745, QMSR de la FDA, ISO 13485 — des environnements classifiés construits pour passer l'Organisme Notifié et la FDA avec le même dossier documentaire.
Voir plus →Sectores aplicables
Pathogènes vivants. BPF pharmaceutiques. Les deux dans la même installation — résolus par une seule équipe d'ingénierie.
Voir plus →Sectores aplicables
La fermentation de précision et l'agriculture cellulaire exigent des contrôles environnementaux de qualité pharmaceutique. La plupart des constructeurs du secteur alimentaire ne peuvent pas les livrer.
Voir plus →Sectores aplicables
Le rendement de fabrication est une fonction directe de la maîtrise environnementale. Chaque décision de conception a un coût de production.
Voir plus →Sectores aplicables
Composants VE, capteurs ADAS, électronique de puissance — l'électrification a créé des exigences de salle blanche que les installations automobiles conventionnelles ne peuvent pas satisfaire.
Voir plus →Sectores aplicables
Composants critiques de vol. Système qualité AS9100. L'environnement est là où la conformité prend forme physique.
Voir plus →Sectores aplicables
Depuis 2022, les antiseptiques chirurgicaux relèvent des BPF pharmaceutiques — non des biocides. L'exigence d'installation a changé sans que beaucoup de fabricants en soient suffisamment avertis.
Voir plus →Sectores aplicables
Vibration à l'échelle nanométrique. Dérive thermique au millième de degré. Une mesure ne vaut que l'environnement dans lequel elle est réalisée.
Voir plus →Sectores aplicables
