Sécurisez le démarrage de votre site : zéro OPEX maintenance pendant 12 mois - Pour toute contractualisation de votre projet de salle blanche ISO ou d'environnement GMP ce semestre, nous prenons en charge 100 % du plan de maintenance préventive de la première année. Garantie d'uptime et de conformité réglementaire.Sécurisez le démarrage de votre site : zéro OPEX maintenance pendant 12 mois - Pour toute contractualisation de votre projet de salle blanche ISO ou d'environnement GMP ce semestre, nous prenons en charge 100 % du plan de maintenance préventive de la première année. Garantie d'uptime et de conformité réglementaire.

Salles Blanches

Entornos Controlados

Salles Blanches

ISO 14644-1 · Classe 1–9 · Clé en main

Nous concevons et construisons des salles blanches ISO 14644-1 (Classe 1 à Classe 9) clés en main.

En detalle

La particule est l'ennemi. La classification est la réponse. Nous concevons et construisons des salles blanches ISO 14644-1 — Classe 1 à Classe 9 — en solutions clé en main : enveloppe structurelle, conception CVC, filtration HEPA/ULPA, surveillance environnementale et documentation de mise en service alignée sur ISO 14644-1:2015 (classification), -2:2015 (surveillance) et -4:2022 (conception, construction et mise en service).

Nos projets vont de cellules de fabrication individuelles à des installations multifonctionnelles de plus de 5 000 m². Nous concevons pour le cycle de vie opérationnel, pas seulement pour la certification initiale. Une salle classifiée qui perd sa classification deux ans après n'est pas un livrable — c'est un passif. Chaque salle Enforced est construite pour rester classifiée.

Sectores aplicables

Dónde aplicamos Salles Blanches

Pharmaceutique & Industrie API

Pharmaceutique & Industrie API

Grade D à Grade A — toutes les classes BPF, tous les cadres réglementaires, un seul responsable de projet.

Biotechnologie & R&D

Biotechnologie & R&D

Des laboratoires BSL-1 aux suites de biofabrication BPF — un seul partenaire sur tout l'arc de développement.

Hôpitaux & Centres Cliniques

Hôpitaux & Centres Cliniques

Préparation stérile, salles d'isolement, médecine nucléaire — construits en environnements cliniques actifs sans interrompre les soins.

Dispositifs Médicaux

Dispositifs Médicaux

RDM 2017/745, QMSR FDA, ISO 13485 — environnements classifiés construits pour passer l'Organisme Notifié et la FDA avec le même dossier documentaire.

Diagnostic In Vitro (DIV)

Le RDIV a relevé le niveau des contrôles de fabrication. L'écart de conformité est un écart d'installation.

Médicaments de Thérapie Avancée (MTA)

Médicaments de Thérapie Avancée (MTA)

Grade A avec confinement. BPF avec biosécurité. L'intersection qu'aucun contractant conventionnel de salle blanche ne peut résoudre seul.

Vétérinaire

Vétérinaire

Pathogènes vivants. BPF pharmaceutique. Les deux dans la même installation — résolus par une seule équipe d'ingénierie.

Cannabis Médicinal

Cannabis Médicinal

Mêmes BPF que le pharmaceutique conventionnel. Mêmes inspections. Pas de raccourcis dans un environnement de fabrication de médicaments réglementé.

Alimentation & Boissons

Alimentation & Boissons

Conformité FSMA, remplissage aseptique, readiness audits distribution — des contrôles physiques construits où la sécurité du produit est la marque.

Foodtech

Foodtech

La fermentation de précision et l'agriculture cellulaire exigent des contrôles environnementaux de grade pharmaceutique. La plupart des constructeurs alimentaires ne peuvent pas les livrer.

Nutraceutiques

Nutraceutiques

Attentes BPF des clients pharmaceutiques. Réglementation sécurité alimentaire des autorités. Une installation qui satisfait les deux.

Cosmétique & Soins Personnels

Cosmétique & Soins Personnels

Règlement CE 1223/2009, ISO 22716 — environnements BPF cosmétiques construits pour la Personne Responsable et le prochain audit de distribution.

Semi-conducteurs

Le rendement de fabrication est une fonction directe du contrôle environnemental. Chaque décision de conception a un coût de production.

Microélectronique

Composants optiques, capteurs de précision, électronique avancée — environnements où la propreté de surface détermine la performance du produit.

Photovoltaïque

La propreté de surface détermine l'efficacité de conversion. L'humidité pendant la stratification détermine la durée de vie du module.

Automobile

Composants VE, capteurs ADAS, électronique de puissance — l'électrification a créé des exigences de salle blanche que les installations conventionnelles ne peuvent couvrir.

Fabrication Avancée

Poudres métalliques réactives, composites de précision, MEMS — l'atmosphère est une variable de procédé qu'il faut concevoir.

Aérospatiale

Dégazage. Contamination moléculaire. Vibrations. Les trois variables qui déterminent si un satellite fonctionne en orbite — et s'il peut être assemblé au sol.

Aviation

Composants de vol critiques. Système qualité AS9100. L'environnement est là où la conformité se matérialise physiquement.

Défense

Contrôle de contamination. Sécurité physique. Blindage CEM. En fabrication de défense, les trois sont des exigences de mission — pas des chantiers indépendants.

Chimie Fine & Spécialités

Pureté de grade pharmaceutique. Économie d'échelle industrielle. Confinement haute puissance quand les deux sont simultanément nécessaires.

Biocides & Phytosanitaires

Depuis 2022, les antiseptiques chirurgicaux sont du BPF pharmaceutique — pas des biocides. L'exigence d'installation a changé sans que de nombreux fabricants en aient été suffisamment avertis.

Nanotechnologie

Les particules sub-100nm sont simultanément le produit et le risque de contamination. La filtration conventionnelle de salle blanche n'aborde aucun des deux.

Centres de Recherche & Universités

Une salle blanche construite pour un programme de cinq ans doit rester qualifiable pour le suivant. Nous concevons pour le cycle de vie de la recherche.

Métrologie, Étalonnage & Essais

Vibrations à l'échelle nanométrique. Dérive thermique au millième de degré. La mesure n'est aussi bonne que l'environnement dans lequel elle est effectuée.