Ciencias de la Vida y Salud
Les mêmes BPF que la pharmacie conventionnelle. Les mêmes inspections. Il n'y a pas de raccourci dans un environnement de fabrication de médicaments réglementé.
Le marché en détail
Les fabricants de cannabis médical opèrent sous le même cadre BPF que tout autre fabricant de médicaments réglementé — environnements de production classifiés, systèmes CVC validés et documentation réglementaire complète pour les inspections de l'AEMPS. Nous concevons et construisons des installations conformes pour les opérations de culture, d'extraction, de formulation et de conditionnement.
Défis de contamination propres au cannabis traités frontalement : gestion de la contamination croisée entre variétés, maîtrise des terpènes en environnements partagés et protocoles de surveillance environnementale exigés pour une production de qualité pharmaceutique. L'AEMPS en Espagne ; COFEPRIS au Mexique (Loi générale de santé), INVIMA en Colombie (Loi 1787/2016) et ANMAT en Argentine.
Nous concevons et construisons des salles blanches ISO 14644-1 (Classe 1 à Classe 9) en solutions clé en main.
Voir plus →Entornos controlados aplicables
Laboratoires pour la chimie analytique, le contrôle qualité et la R&D, avec une spécification qui part de la science.
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