Stockage GDP

Une chambre froide ne constitue pas en soi un stockage certifié GDP. La différence fondamentale réside dans la qualification des installations, le monitoring continu et la chaîne de traçabilité qu'un auditeur peut inspecter de manière transparente, depuis la libération du lot jusqu'à son environnement de conservation. Nous concevons et construisons des infrastructures de stockage validées : chambres froides, entrepôts à température ambiante contrôlée et zones de stockage spécialisées, en stricte conformité avec las Directives GDP de l'UE (2013/C 343/01) ainsi que les rapports OMS TRS 961 et TRS 1025. Chaque projet intègre les études de cartographie thermique (mapping), la gestion centralisée des alarmes et les protocoles de validation indispensables pour soutenir vos dossiers réglementaires.

L'enregistrement des données de température de chaque lot est pleinement opposable devant toute autorité compétente — non pas parce que la chambre froide a simplement maintenu une température basse, mais parce que la qualification a démontré et documenté qu'elle y parvenait de façon continue, dans la plage spécifiée, au moyen d'une instrumentation calibrée et selon un protocole de gestion des alarmes rigoureusement testé. C'est cela, le stockage GDP. C'est précisément ce que nous construisons.