Ciencias de la Vida y Salud
Des laboratoires BSL-1 aux suites de biofabrication BPF — un seul partenaire sur tout l'arc de développement.
El mercado en detalle
Les installations de biotechnologie doivent évoluer au rythme de la science. Une salle blanche construite pour la Phase I doit supporter la fabrication commerciale sans reconstruction. Nous concevons des environnements évolutifs : suites BPF modulaires pour validation précoce, espaces de production classifiés pour l'échelle commerciale, confinement BSL-1 à BSL-3 pour les programmes avec agents biologiques. Culture cellulaire, fermentation, génomique, production de protéines — la spécification environnementale suit la science.
Alignement réglementaire intégré dès le premier plan de distribution : ISO 14644, BPF Annexe 1, directives EMA pour les biologiques, FDA 21 CFR série 600, BPF Partie IV et FDA 21 CFR Partie 1271 pour les programmes MTA.
Nous concevons et construisons des salles blanches ISO 14644-1 (Classe 1 à Classe 9) clés en main.
Voir plus →Entornos controlados aplicables
Confinement biologique BSL-2/3 et manipulation d'HPAPI avec double protection du produit et de l'opérateur.
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Biobanques cryogéniques de −80 °C à −196 °C avec redondance N+1 pour la conservation de matériel irremplaçable.
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Confinement biologique BSL-2/3 et manipulation d'HPAPI avec double protection du produit et de l'opérateur.
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Biobanques cryogéniques de −80 °C à −196 °C avec redondance N+1 pour la conservation de matériel irremplaçable.
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Confinement biologique BSL-2/3 et manipulation d'HPAPI avec double protection du produit et de l'opérateur.
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