Ciencias de la Vida y Salud
TEP, SPECT, théranostic — le segment de fabrication pharmaceutique à la croissance la plus rapide nécessite l'intégration la plus complexe des installations.
El mercado en detalle
Les installations de médecine nucléaire combinent BPF pharmaceutique, haute confinement et blindage radiologique dans un seul périmètre de projet. L'approche conventionnelle — contractants séparés pour l'environnement BPF et la radioprotection — crée des lacunes d'intégration où la conformité réglementaire échoue et les délais s'effondrent. Nous concevons et construisons des unités de radiopharmacie comme des projets intégrés : hot labs TEP et SPECT, suites de synthèse de Lu-177 et Ac-225, zones de dispensation et laboratoires de contrôle qualité avec blindage dimensionné pour chaque isotope spécifique.
Pression négative pour protection de l'opérateur. BPF documenté conformément au Règlement (UE) 2023/1182 et aux directives EMA pour les radiopharmaceutiques. Le théranostic et l'expansion de la capacité diagnostique TEP dans les réseaux hospitaliers sont le moteur de la croissance.
Des environnements GMP conformes à la stratégie globale de maîtrise de la contamination (CCS) exigée par l'Annexe 1 révisée.
Voir plus →Entornos controlados aplicables
Conformité GMP pharmaceutique, haute confinement et blindage radiologique intégrés dans un seul et même périmètre de projet.
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Des environnements GMP conformes à la stratégie globale de maîtrise de la contamination (CCS) exigée par l'Annexe 1 révisée.
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Conformité GMP pharmaceutique, haute confinement et blindage radiologique intégrés dans un seul et même périmètre de projet.
Voir plus →Entornos controlados aplicables
Des environnements GMP conformes à la stratégie globale de maîtrise de la contamination (CCS) exigée par l'Annexe 1 révisée.
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Conformité GMP pharmaceutique, haute confinement et blindage radiologique intégrés dans un seul et même périmètre de projet.
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