Entornos Controlados
BPF + Blindage Radiologique + Pression Négative · TEP · SPECT · Théranostic
Conformité GMP pharmaceutique, haute confinement et blindage radiologique intégrés dans un seul et même périmètre de projet.
En detalle
La médecine nucléaire est l'intersection la plus exigeante du portefeuille Enforced : BPF pharmaceutique, haute confinement et blindage radiologique dans un seul périmètre de projet. Nous concevons des unités de radiopharmacie TEP et SPECT, des suites de synthèse de radio-ligands (Lu-177, Ac-225, Ra-223), des zones de dispensation et des laboratoires de contrôle qualité avec blindage intégré dimensionné pour chaque isotope spécifique. Pression négative pour la protection de l'opérateur. BPF documenté conformément au Règlement (UE) 2023/1182 et aux directives EMA pour les radiopharmaceutiques.
Un seul contractant. Zéro interface critique non couverte. L'approche conventionnelle — contractants séparés pour l'environnement BPF et la radioprotection — crée les lacunes d'intégration où la conformité réglementaire échoue et les délais s'effondrent.
Préparation stérile, salles d'isolement, médecine nucléaire — construits en environnements cliniques actifs sans interrompre les soins.
Voir plus →Sectores aplicables
Environnements de conservation pour musées et archives, avec température et humidité stables et surveillance continue.
