Entornos Controlados
ISO/IEC 17025 · GMP · Control de calidad · Analítica · I+D
Laboratorios para química analítica, control de calidad e I+D, con la especificación que parte de la ciencia.
En detalle
El laboratorio es donde la calidad se demuestra, no donde se supone. Diseñamos laboratorios de precisión para química analítica, control de calidad e I+D: climatización dimensionada para las cargas de extracción de gases, integración de cabinas de seguridad biológica, estabilidad ambiental que el método de medida exige. La especificación parte de la ciencia — no de un catálogo genérico de equipamiento.
Nuestros laboratorios soportan acreditación ISO/IEC 17025:2017 bajo ENAC (España), cualificación GMP conforme a Anexo 15 y marcos institucionales de bioseguridad. Dentro de instalaciones GMP funcionan como componentes integrales del sistema de calidad. Cada resultado analítico generado en una instalación Enforced es trazable al entorno que lo produjo.
Grado D a Grado A — todas las clases GMP, todos los marcos regulatorios, un único responsable de proyecto.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
RMD 2017/745, QMSR FDA, ISO 13485 — entornos clasificados construidos para superar el Organismo Notificado y la FDA con el mismo paquete documental.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Patógenos vivos. GMP farmacéutico. Los dos en la misma instalación — resueltos por un único equipo de ingeniería.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
La fermentación de precisión y la agricultura celular exigen controles ambientales de grado farmacéutico. La mayoría de constructores alimentarios no pueden entregarlos.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Polvos metálicos reactivos, composites de precisión, MEMS — la atmósfera es una variable de proceso que hay que diseñar.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Las partículas sub-100nm son simultáneamente el producto y el riesgo de contaminación. La filtración convencional de sala limpia no aborda ninguno de los dos.
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PET, SPECT, teranóstica — el segmento de fabricación farmacéutica de mayor crecimiento requiere la integración de instalaciones más compleja.
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Grado D a Grado A — todas las clases GMP, todos los marcos regulatorios, un único responsable de proyecto.
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RMD 2017/745, QMSR FDA, ISO 13485 — entornos clasificados construidos para superar el Organismo Notificado y la FDA con el mismo paquete documental.
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Patógenos vivos. GMP farmacéutico. Los dos en la misma instalación — resueltos por un único equipo de ingeniería.
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La fermentación de precisión y la agricultura celular exigen controles ambientales de grado farmacéutico. La mayoría de constructores alimentarios no pueden entregarlos.
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Polvos metálicos reactivos, composites de precisión, MEMS — la atmósfera es una variable de proceso que hay que diseñar.
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Las partículas sub-100nm son simultáneamente el producto y el riesgo de contaminación. La filtración convencional de sala limpia no aborda ninguno de los dos.
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PET, SPECT, teranóstica — el segmento de fabricación farmacéutica de mayor crecimiento requiere la integración de instalaciones más compleja.
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Grado D a Grado A — todas las clases GMP, todos los marcos regulatorios, un único responsable de proyecto.
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RMD 2017/745, QMSR FDA, ISO 13485 — entornos clasificados construidos para superar el Organismo Notificado y la FDA con el mismo paquete documental.
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Patógenos vivos. GMP farmacéutico. Los dos en la misma instalación — resueltos por un único equipo de ingeniería.
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La fermentación de precisión y la agricultura celular exigen controles ambientales de grado farmacéutico. La mayoría de constructores alimentarios no pueden entregarlos.
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Polvos metálicos reactivos, composites de precisión, MEMS — la atmósfera es una variable de proceso que hay que diseñar.
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Las partículas sub-100nm son simultáneamente el producto y el riesgo de contaminación. La filtración convencional de sala limpia no aborda ninguno de los dos.
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PET, SPECT, teranóstica — el segmento de fabricación farmacéutica de mayor crecimiento requiere la integración de instalaciones más compleja.
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Kontserbazio-ingurumenak museoentzat eta artxiboentzat, tenperatura eta hezetasun egonkorrarekin eta etengabeko monitoreatzean.
