Ciencias de la Vida y Salud
IVDRk fabrikazio-kontrolak gogortu zituen. Betetze-arrakala instalazio-arrakala bat da.
Merkatua xehetasunetan
IVDR 2017/746ra igarotzeak fabrikazio-kontrolen maila igo du diagnostiko-kiten ekoizleentzat. Ekoizpen-ingurune sailkatuak oinarrizko baldintza dira jada, ez bereizgarri bat. ISO gela garbiak ematen ditugu erreaktiboen ekoizpenerako, muntaketarako eta ontziratzerako — ingurumen-monitorizazioko programekin, IQ/OQ dokumentazioarekin eta IVDRrekin eta FDA 21 CFR 809 Zatiarekin lerrokatutako dokumentazio teknikoaren egiturekin, jurisdikzio bikoitzeko programetarako.
Hezetasunarekiko sentikorrak diren ekoizpen-prozesuak gure Atmosfera Kontrolatuko Gelen gaitasunaren bidez landuak. Kalitate-kontroleko laborategiak balioztatze analitikorako ISO/IEC 17025 arauaren arabera, proiektu-esparruan diseinu-fasetik integratuak.
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
Gela lehorrak, atmosfera inertea eta ATEX guneak, aire estandarra produktuarekin bateraezina den tokietan.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
Gela lehorrak, atmosfera inertea eta ATEX guneak, aire estandarra produktuarekin bateraezina den tokietan.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
Gela lehorrak, atmosfera inertea eta ATEX guneak, aire estandarra produktuarekin bateraezina den tokietan.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
