Ingurune Kontrolatuak
ISO 14644-1 · 1–9 klasea · Giltza eskuan
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Xehetasunetan
Partikula da etsaia. Sailkapena, erantzuna. ISO 14644-1 gela garbiak — 1etik 9ra klasea — diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa: egitura-estalkia, klimatizazio-diseinua, HEPA/ULPA iragazketa, ingurumen-monitorizazioa eta abiaraztearen dokumentazioa, ISO 14644-1:2015 (sailkapena), -2:2015 (jarraipena) eta -4:2022 (diseinua, eraikuntza eta abiaraztea) arauekin lerrokatuta.
Gure proiektuak fabrikazio-zelula banakakoetatik 5.000 m²-tik gorako erabilera anitzeko instalazioetaraino doaz. Bizi-ziklo operatiborako diseinatzen dugu, ez hasierako ziurtapenerako soilik. Bi urte geroago sailkapena galtzen duen gela sailkatu bat ez da emaitza bat — pasibo bat da. Enforced gela bakoitza sailkatuta irauteko eraikita dago.
D Gradutik A Gradura — GMP klase guztiak, esparru arautzaile guztiak, proiektu-arduradun bakar bat.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
MDR 2017/745, FDAren QMSR, ISO 13485 — ingurune sailkatuak Organismo Jakinarazia eta FDA dokumentazio-pakete berarekin gainditzeko eraikiak.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Patogeno biziak. GMP farmazeutikoa. Biak instalazio berean — ingeniaritza-talde bakar batek ebatzita.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Zehaztasun-hartzidurak eta nekazaritza zelularrak maila farmazeutikoko ingurumen-kontrolak eskatzen dituzte. Elikagai-sektoreko eraikitzaile gehienek ezin dituzte eman.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Fabrikazio-errendimendua ingurumen-kontrolaren funtzio zuzena da. Diseinu-erabaki bakoitzak ekoizpen-kostu bat du.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
EV osagaiak, ADAS sentsoreak, potentzia-elektronika — elektrifikazioak automozioko instalazio konbentzionalek bete ezin dituzten gela garbien baldintzak sortu ditu.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Hegaldiko osagai kritikoak. AS9100 kalitate-sistema. Ingurunea da betetzeak forma fisikoa hartzen duen tokia.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
2022az geroztik, antiseptiko kirurgikoak GMP farmazeutikoa dira — ez biozidak. Instalazio-baldintza aldatu egin zen fabrikatzaile askok abisu nahikorik jaso gabe.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Bibrazioa eskala nanometrikoan. Deriba termikoa graduaren milarenen eskalan. Neurketa egiten den ingurunearen adinako ona da.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
D Gradutik A Gradura — GMP klase guztiak, esparru arautzaile guztiak, proiektu-arduradun bakar bat.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
MDR 2017/745, FDAren QMSR, ISO 13485 — ingurune sailkatuak Organismo Jakinarazia eta FDA dokumentazio-pakete berarekin gainditzeko eraikiak.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Patogeno biziak. GMP farmazeutikoa. Biak instalazio berean — ingeniaritza-talde bakar batek ebatzita.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Zehaztasun-hartzidurak eta nekazaritza zelularrak maila farmazeutikoko ingurumen-kontrolak eskatzen dituzte. Elikagai-sektoreko eraikitzaile gehienek ezin dituzte eman.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Fabrikazio-errendimendua ingurumen-kontrolaren funtzio zuzena da. Diseinu-erabaki bakoitzak ekoizpen-kostu bat du.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
EV osagaiak, ADAS sentsoreak, potentzia-elektronika — elektrifikazioak automozioko instalazio konbentzionalek bete ezin dituzten gela garbien baldintzak sortu ditu.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Hegaldiko osagai kritikoak. AS9100 kalitate-sistema. Ingurunea da betetzeak forma fisikoa hartzen duen tokia.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
2022az geroztik, antiseptiko kirurgikoak GMP farmazeutikoa dira — ez biozidak. Instalazio-baldintza aldatu egin zen fabrikatzaile askok abisu nahikorik jaso gabe.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Bibrazioa eskala nanometrikoan. Deriba termikoa graduaren milarenen eskalan. Neurketa egiten den ingurunearen adinako ona da.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
D Gradutik A Gradura — GMP klase guztiak, esparru arautzaile guztiak, proiektu-arduradun bakar bat.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
MDR 2017/745, FDAren QMSR, ISO 13485 — ingurune sailkatuak Organismo Jakinarazia eta FDA dokumentazio-pakete berarekin gainditzeko eraikiak.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Patogeno biziak. GMP farmazeutikoa. Biak instalazio berean — ingeniaritza-talde bakar batek ebatzita.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Zehaztasun-hartzidurak eta nekazaritza zelularrak maila farmazeutikoko ingurumen-kontrolak eskatzen dituzte. Elikagai-sektoreko eraikitzaile gehienek ezin dituzte eman.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Fabrikazio-errendimendua ingurumen-kontrolaren funtzio zuzena da. Diseinu-erabaki bakoitzak ekoizpen-kostu bat du.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
EV osagaiak, ADAS sentsoreak, potentzia-elektronika — elektrifikazioak automozioko instalazio konbentzionalek bete ezin dituzten gela garbien baldintzak sortu ditu.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Hegaldiko osagai kritikoak. AS9100 kalitate-sistema. Ingurunea da betetzeak forma fisikoa hartzen duen tokia.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
2022az geroztik, antiseptiko kirurgikoak GMP farmazeutikoa dira — ez biozidak. Instalazio-baldintza aldatu egin zen fabrikatzaile askok abisu nahikorik jaso gabe.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Bibrazioa eskala nanometrikoan. Deriba termikoa graduaren milarenen eskalan. Neurketa egiten den ingurunearen adinako ona da.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
