
Ciencias de la Vida y Salud
BSL-1 laborategietatik GMP biofabrikazio-suiteetaraino — bazkide bakarra garapen-arku osoan.
Merkatua xehetasunetan
Bioteknologiako instalazioek zientziaren erritmoan eboluzionatu behar dute. I. Faserako eraikitako gela garbi batek fabrikazio komertziala jasan behar du berreraiki gabe. Eskalatzen diren inguruneak diseinatzen ditugu: GMP suite modularrak balioztatze goiztiarrerako, ekoizpen-espazio sailkatuak eskala komertzialerako, BSL-1etik BSL-3rako eustea agente biologikoak dituzten programetarako. Zelula-kultiboa, hartzidura, genomika, proteina-ekoizpena — ingurumen-zehaztapenak zientziari jarraitzen dio.
Erregulazio-lerrokatzea lehen banaketa-planotik integratua: ISO 14644, GMP 1. Eranskina, EMAren jarraibideak biologikoetarako, FDA 21 CFR 600 seriea, GMP IV. Zatia eta FDA 21 CFR 1271 Zatia ATMP programetarako. Biobanku kriogenikoen integrazioa material biologikoaren epe luzerako kontserbazioa eskatzen duten programetarako.