Ciencias de la Vida y Salud
A Gradua eustearekin. GMP bioseguritatearekin. Gela garbien ohiko kontratista batek ere bakarrik ebatzi ezin duen gurutzagunea.
Merkatua xehetasunetan
Terapia zelularrek, genikoek eta ehun-ingeniaritzako produktuek A Graduko inguruneak eskatzen dituzte, fabrikazio farmazeutiko konbentzionalarenak gainditzen dituzten euste-baldintzekin. Esterilitatearen bermea, euste biologikoa eta operadorearen babesa gurutzatzeak ATMP instalazioen diseinua sektoreko ingeniaritza-erronka konplexuenetako bihurtzen du. Ekoizpen autologo eta alogenikoko ereduetarako diseinatzen dugu, fabrikazio-kanpainen arteko bereizketa-estrategia osoekin.
Esparru arautzailea: EB GMP IV. Zatia (ATMP berariazko jarraibideak), EMAren Terapia Aurreratuen Batzordearen (CAT) berrikuspena, FDA CBER eta 21 CFR 1271 Zatia AEBetako merkatura bideratutako programetarako. Kokapen-abantaila erreala Europan ekoizpen-ahalmena ezartzen duten fabrikatzaileentzat.
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
BSL-2/3 euste biologikoa eta HPAPI manipulazioa, produktuaren eta operadorearen babes bikoitzarekin.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
BSL-2/3 euste biologikoa eta HPAPI manipulazioa, produktuaren eta operadorearen babes bikoitzarekin.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
BSL-2/3 euste biologikoa eta HPAPI manipulazioa, produktuaren eta operadorearen babes bikoitzarekin.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
