Ciencias de la Vida y Salud
Patogeno biziak. GMP farmazeutikoa. Biak instalazio berean — ingeniaritza-talde bakar batek ebatzita.
Albaitaritza-proiektu askok arau-estandar okerrarekin hasten dira, garai batean gutxiago arautua zegoen sektore baterako pentsatua. Enforced-ek premisa hori zuzenduz hasten da.
Merkatua xehetasunetan
Albaitaritzako sendagaien fabrikatzaileek EMA/CVMPren GMP baldintzen pean jarduten dute, aldi berean patogeno bizientzako eta bektore biralentzako bioseguritate-betebeharrekin. Ez dira betetze-bide bereiziak — ingurune fisiko berean ebatzi behar dira. Ekoizpeneko gela garbiak, formulazio-guneak eta BSL-1/2 euste-laborategiak, bi esparruak instalazio kualifikatu bakar batean betetzen dituztenak.
Animaliategien proiektuak 2010/63/EB Zuzentarauaren eta FELASA gidalerroen arabera. AEBetako merkatura bideratutako fabrikatzaileentzat, USDA APHIS instalazio-estandarrak dokumentazio-paketean integratuta. Latinoamerikako merkaturako: SENASICA (Mexiko), ICA (Kolonbia), SENASA (Argentina) eta SAG (Txile).
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
BSL-2/3 euste biologikoa eta HPAPI manipulazioa, produktuaren eta operadorearen babes bikoitzarekin.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
BSL-2/3 euste biologikoa eta HPAPI manipulazioa, produktuaren eta operadorearen babes bikoitzarekin.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
BSL-2/3 euste biologikoa eta HPAPI manipulazioa, produktuaren eta operadorearen babes bikoitzarekin.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
