Química y Especialidades
2022az geroztik, antiseptiko kirurgikoak GMP farmazeutikoa dira — ez biozidak. Instalazio-baldintza aldatu egin zen fabrikatzaile askok abisu nahikorik jaso gabe.
Merkatua xehetasunetan
Biozidoen merkatuak bifurkazio arautzaile bat du, zein ingurune kontrolatu mota behar den zuzenean zehazten duena. (EB) 528/2012 Erregelamenduak (BPR) larruazal osasuntsurako antiseptikoak eta ingurune klinikoetako gainazalen desinfektatzaileak arautzen ditu. Baina 2021eko ekainaren 2ko AEMPSen Ebazpenetik (MUH 11/2021 Oharra, 2022ko ekainean indarrean), ebakuntza aurreko kirurgia-eremuko eta injekzio-puntuko antiseptikoak giza erabilerarako sendagaiak dira Espainian — GMP instalazioak eta laborategi farmazeutikoaren baimena eskatuz 824/2010 Errege Dekretuaren arabera. BPR segmenturako: eustea eta ATEX guneak. Birsailkatutako segmenturako: GMP farmazeutiko osoa. Bietarako gaitasuna duen kontratista bat.
Aplikazio fitosanitarioak: Europako BPR, REACH eta EFSA. SENASICA/ICA/SENASA Latinoamerikako programetarako. EPA FIFRA AEBetako merkatura bideratutako instalazioetarako.
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
Gela lehorrak, atmosfera inertea eta ATEX guneak, aire estandarra produktuarekin bateraezina den tokietan.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
Gela lehorrak, atmosfera inertea eta ATEX guneak, aire estandarra produktuarekin bateraezina den tokietan.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
ISO 14644-1 gela garbiak (1etik 9ra klasea) diseinatu eta eraikitzen ditugu, giltza eskuan soluzio gisa.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
Gela lehorrak, atmosfera inertea eta ATEX guneak, aire estandarra produktuarekin bateraezina den tokietan.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
