Ingurune Kontrolatuak
EB GDP · OME TRS 961 · Hotz-katea · Balioztatua
GDP balioztatutako biltegiratzea, kualifikazioarekin, etengabeko monitorizazioarekin eta trazabilitate auditagarriarekin.
Xehetasunetan
Hotz-ganbera bat ez da GDP biltegiratzea. Aldea kualifikazioan, etengabeko monitorizazioan eta auditore batek produktuaren askapenetik biltegiratze-inguruneraino jarraitu dezakeen trazabilitate-katean dago. Biltegiratze-ingurune balioztatuak diseinatu eta eraikitzen ditugu: hotz-ganberak, giro-tenperatura kontrolatuko biltegiak eta biltegiratze espezializatua, EB GDP Jarraibideen (2013/C 343/01) eta OMEren TRS 961 eta TRS 1025 arauen arabera. Instalazio bakoitzak mapeo termikoko azterketak, alarmen kudeaketa eta aurkezpen arautzailea sostengatzen duten balioztatze-protokoloak barne hartzen ditu.
Lote bakoitzaren tenperatura-erregistroa edozein agintari eskudunen aurrean defenda daiteke — ez ganbera hotz zegoelako, baizik eta kualifikazioak hala zegoela dokumentatu zuelako: etengabe, zehaztutako tartearen barruan, instrumentazio kalibratuarekin eta alarmei erantzuteko protokolo entseatu batekin. Hori da GDP biltegiratzea. Hori da eraikitzen duguna.
D Gradutik A Gradura — GMP klase guztiak, esparru arautzaile guztiak, proiektu-arduradun bakar bat.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Zehaztasun-hartzidurak eta nekazaritza zelularrak maila farmazeutikoko ingurumen-kontrolak eskatzen dituzte. Elikagai-sektoreko eraikitzaile gehienek ezin dituzte eman.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Maila farmazeutikoko garbitasuna. Eskala industrialeko ekonomia. Potentzia handiko eustea biak aldi berean beharrezkoak diren tokietan.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Lagina ordezkaezina da. Biltegiratze-sistema hori jakinda diseinatu behar da.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
D Gradutik A Gradura — GMP klase guztiak, esparru arautzaile guztiak, proiektu-arduradun bakar bat.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Zehaztasun-hartzidurak eta nekazaritza zelularrak maila farmazeutikoko ingurumen-kontrolak eskatzen dituzte. Elikagai-sektoreko eraikitzaile gehienek ezin dituzte eman.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Maila farmazeutikoko garbitasuna. Eskala industrialeko ekonomia. Potentzia handiko eustea biak aldi berean beharrezkoak diren tokietan.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Lagina ordezkaezina da. Biltegiratze-sistema hori jakinda diseinatu behar da.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
D Gradutik A Gradura — GMP klase guztiak, esparru arautzaile guztiak, proiektu-arduradun bakar bat.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Zehaztasun-hartzidurak eta nekazaritza zelularrak maila farmazeutikoko ingurumen-kontrolak eskatzen dituzte. Elikagai-sektoreko eraikitzaile gehienek ezin dituzte eman.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Maila farmazeutikoko garbitasuna. Eskala industrialeko ekonomia. Potentzia handiko eustea biak aldi berean beharrezkoak diren tokietan.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
Lagina ordezkaezina da. Biltegiratze-sistema hori jakinda diseinatu behar da.
Gehiago ikusi →Sectores aplicables
