Ciencias de la Vida y Salud
PET, SPECT, teranostika — hazkunde handieneko fabrikazio farmazeutikoaren segmentuak instalazioen integraziorik konplexuena eskatzen du.
Merkatua xehetasunetan
Medikuntza nuklearreko instalazioek GMP farmazeutikoa, euste handia eta blindaje erradiologikoa biltzen dituzte proiektu-esparru bakarrean. Ikuspegi konbentzionalak — GMP ingurunerako eta babes erradiologikorako kontratista bereiziak — integrazio-arrakalak sortzen ditu, betetze arautzaileak huts egiten duen eta epeak erortzen diren tokietan. Erradiofarmazia-unitateak proiektu integratu gisa diseinatu eta eraikitzen ditugu: PET eta SPECT hot lab-ak, Lu-177 eta Ac-225 sintesi-suiteak, dispentsazio-guneak eta kalitate-kontroleko laborategiak, isotopo bakoitzerako dimentsionatutako blindajearekin.
Presio negatiboa operadorea babesteko. GMP dokumentatua (EB) 2023/1182 Erregelamenduaren eta EMAren erradiofarmakoetarako jarraibideen arabera. Teranostika (Lu-177 DOTATATE, Ac-225, Ra-223) eta Europako ospitale-sareetako PET diagnostiko-ahalmenaren hedapena dira hazkundearen motorra. Enforced-ek GMP eta blindajea integratzen ditu. Esparru bat. Erantzukizun bat.
GMP inguruneak, berrikusitako 1. Eranskinak eskatzen duen Kutsadura Kontrolatzeko Estrategia osoarekin.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
GMP farmazeutikoa, euste handia eta blindaje erradiologikoa proiektu-esparru bakarrean.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
GMP inguruneak, berrikusitako 1. Eranskinak eskatzen duen Kutsadura Kontrolatzeko Estrategia osoarekin.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
GMP farmazeutikoa, euste handia eta blindaje erradiologikoa proiektu-esparru bakarrean.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
GMP inguruneak, berrikusitako 1. Eranskinak eskatzen duen Kutsadura Kontrolatzeko Estrategia osoarekin.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
GMP farmazeutikoa, euste handia eta blindaje erradiologikoa proiektu-esparru bakarrean.
Gehiago ikusi →Entornos controlados aplicables
