Almacenamiento GDP

Una cámara fría no es almacenamiento GDP. La diferencia está en la cualificación, la monitorización continua y la cadena de trazabilidad que un auditor puede seguir desde la liberación del producto hasta el entorno de almacenamiento. Diseñamos y construimos entornos de almacenamiento validados: cámaras frías, almacenes de temperatura ambiente controlada y almacenamiento especializado bajo Directrices GDP UE (2013/C 343/01) y OMS TRS 961 y TRS 1025. Cada instalación incluye estudios de mapeo térmico, gestión de alarmas y protocolos de validación que soportan la presentación regulatoria.

El registro de temperatura de cada lote es defendible ante cualquier autoridad competente — no porque la cámara estuviera fría, sino porque la cualificación documentó que lo estaba, de forma continua, dentro del rango especificado, con instrumentación calibrada y un protocolo de respuesta a alarmas ensayado. Eso es el almacenamiento GDP. Eso es lo que construimos.