Ciencias de la Vida y Salud
Dieselbe GMP wie in der konventionellen Pharmazie. Dieselben Inspektionen. In einer regulierten Arzneimittelfertigung gibt es keine Abkürzungen.
Der Markt im Detail
Hersteller von medizinischem Cannabis arbeiten unter demselben GMP-Rahmen wie jeder andere regulierte Arzneimittelhersteller — klassifizierte Produktionsumgebungen, validierte HLK-Systeme und vollständige regulatorische Dokumentation für AEMPS-Inspektionen. Wir planen und bauen konforme Anlagen für Anbau, Extraktion, Formulierung und Verpackung.
Cannabisspezifische Kontaminationsherausforderungen direkt adressiert: Management der Kreuzkontamination zwischen Sorten, Terpenkontrolle in gemeinsam genutzten Umgebungen und die für eine pharmazeutische Produktionsqualität erforderlichen Umgebungsüberwachungsprotokolle. AEMPS in Spanien; COFEPRIS in Mexiko (Allgemeines Gesundheitsgesetz), INVIMA in Kolumbien (Gesetz 1787/2016) und ANMAT in Argentinien.
Wir planen und bauen Reinräume nach ISO 14644-1 (Klasse 1 bis Klasse 9) als schlüsselfertige Lösungen.
Mehr anzeigen →Entornos controlados aplicables
Labore für analytische Chemie, Qualitätskontrolle und F&E, mit einer Spezifikation, die von der Wissenschaft ausgeht.
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