Feinchemie und Spezialchemikalien

Feinchemiehersteller bewegen sich an der Schnittstelle von pharmazeutischen Reinheitsanforderungen und industrieller Produktionsökonomie. Kreuzkontamination zwischen Kampagnen, Lösungsmittelmanagement und Bedienerschutz gegenüber hochwirksamen Substanzen müssen innerhalb eines stimmigen Anlagenkonzepts gelöst werden. Synthesesuiten, Formulierungsbereiche und Qualitätskontrolllabore mit Lüftungsplanung, Baustoffen und Containment-Systemen, spezifiziert für das chemische Risikoprofil jedes Prozesses.

ISPE-OEB-Klassifizierung für Hochwirksamkeits-Containment. ATEX-Zonenplanung nach den Richtlinien 2014/34/EU und 1999/92/EG — mit direkter Erfahrung aus Pharmaprojekten. REACH-Verordnung (EG 1907/2006) und ECHA-Leitlinien zu Arbeitsplatzgrenzwerten. EPA RCRA für Programme mit Zielmarkt USA. COFEPRIS, ANMAT und INVIMA für API- und Spezialchemiehersteller in lateinamerikanischen Märkten.