Nuklearmedizin und Radiopharmazie

Nuklearmedizinische Anlagen vereinen pharmazeutische GMP, Hochcontainment und Strahlenschutzabschirmung in einem einzigen Projektumfang. Der konventionelle Ansatz — getrennte Auftragnehmer für GMP-Umgebung und Strahlenschutz — erzeugt Integrationslücken, in denen die regulatorische Konformität scheitert und Termine kippen. Wir planen und bauen Radiopharmazie-Einheiten als integrierte Projekte: PET- und SPECT-Hotlabs, Synthesesuiten für Lu-177 und Ac-225, Abgabebereiche und Qualitätskontrolllabore mit auf das jeweilige Isotop ausgelegter Abschirmung.

Unterdruck zum Schutz des Bedienpersonals. GMP dokumentiert gemäß Verordnung (EU) 2023/1182 und den EMA-Leitlinien für Radiopharmaka. Theranostik (Lu-177 DOTATATE, Ac-225, Ra-223) und der Ausbau der PET-Diagnostikkapazität in europäischen Krankenhausnetzen sind der Wachstumstreiber. Enforced vereint GMP und Abschirmung. Ein Umfang. Eine Verantwortung.