
Entornos Controlados
GMP + Strahlenschutzabschirmung + Unterdruck · PET · SPECT · Theranostik
Pharmazeutisches GMP, Hochcontainment und Strahlenschutzabschirmung in einem einzigen Projektumfang.
En detalle
Die Nuklearmedizin ist die anspruchsvollste Schnittstelle im Enforced-Portfolio: pharmazeutisches GMP, Hochcontainment und Strahlenschutzabschirmung in einem einzigen Projektumfang. Wir entwickeln PET- und SPECT-Radiopharmazie-Einheiten, Synthese-Suiten für Radioliganden (Lu-177, Ac-225, Ra-223), Ausgabebereiche und Qualitätskontrolllabore mit integrierter, isotopenspezifisch dimensionierter Abschirmung. Unterdruck zum Schutz des Bedienpersonals. GMP dokumentiert gemäß Verordnung (EU) 2023/1182 und den EMA-Leitlinien für Radiopharmaka.
Ein Auftragnehmer. Null ungedeckte kritische Schnittstellen. Der konventionelle Ansatz — GMP-Umgebung und Strahlenschutz getrennt zu beauftragen — schafft die Integrationslücken, an denen die regulatorische Konformität scheitert und Zeitpläne kollabieren. Die Theranostik (Lu-177, Ac-225, Ra-223) und der Ausbau der PET-Diagnosekapazität in Krankenhausnetzwerken sind der Wachstumsmotor. Enforced integriert GMP und Abschirmung in einem einzigen Verantwortungsumfang.
Konservierungsumgebungen für Museen und Archive mit stabiler Temperatur und Luftfeuchte sowie kontinuierlicher Überwachung.