Kontrollierte Umgebungen
GMP + Strahlenschutzabschirmung + Unterdruck · PET · SPECT · Theranostik
Pharmazeutische GMP, Hochcontainment und Strahlenschutzabschirmung in einem einzigen Projektumfang.
Im Detail
Die Nuklearmedizin ist die anspruchsvollste Schnittstelle im Enforced-Portfolio: pharmazeutische GMP, Hochcontainment und Strahlenschutzabschirmung in einem einzigen Projektumfang. Wir planen PET- und SPECT-Radiopharmazie-Einheiten, Synthesesuiten für Radioliganden (Lu-177, Ac-225, Ra-223), Abgabebereiche und Qualitätskontrolllabore mit integrierter, auf das jeweilige Isotop ausgelegter Abschirmung. Unterdruck zum Schutz des Bedienpersonals. GMP dokumentiert gemäß Verordnung (EU) 2023/1182 und den EMA-Leitlinien für Radiopharmaka.
Ein Auftragnehmer. Keine kritische Schnittstelle ohne Zuständigkeit. Der konventionelle Ansatz — GMP-Umgebung und Strahlenschutz getrennt zu vergeben — erzeugt genau die Integrationslücken, in denen die regulatorische Konformität scheitert und Termine kippen. Theranostik (Lu-177, Ac-225, Ra-223) und der Ausbau der PET-Diagnostikkapazität in Krankenhausnetzen sind der Wachstumstreiber. Enforced vereint GMP und Abschirmung in einem einzigen Verantwortungsumfang.
Sterile Zubereitung, Isolierzimmer, Nuklearmedizin — gebaut im laufenden Klinikbetrieb, ohne die Versorgung zu unterbrechen.
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