Biotecnología e I+D

Las instalaciones de biotecnología deben evolucionar al ritmo de la ciencia. Una sala limpia construida para Fase I debe soportar fabricación comercial sin reconstrucción. Diseñamos entornos que escalan: suites GMP modulares para validación temprana, espacios de producción clasificados para escala comercial, contención BSL-1 a BSL-3 para programas con agentes biológicos. Cultivo celular, fermentación, genómica, producción de proteínas — la especificación ambiental sigue a la ciencia.

Alineación regulatoria integrada desde el primer plano de distribución: ISO 14644, GMP Anexo 1, directrices EMA para biológicos, FDA 21 CFR serie 600, GMP Parte IV y FDA 21 CFR Parte 1271 para programas MTA. Integración de biobancos criogénicos para programas que requieren preservación a largo plazo de material biológico.