Entornos Controlados
GMP + Blindaje Radiológico + Presión Negativa · PET · SPECT · Teranóstica
GMP farmacéutico, alta contención y blindaje radiológico en un único alcance de proyecto.
En detalle
La medicina nuclear es la intersección más exigente del portfolio Enforced: GMP farmacéutico, alta contención y blindaje radiológico en un único alcance de proyecto. Diseñamos unidades de radiofarmacia PET y SPECT, suites de síntesis de radio-ligandos (Lu-177, Ac-225, Ra-223), áreas de dispensación y laboratorios de control de calidad con blindaje integrado dimensionado para cada isótopo específico. Presión negativa para protección del operario. GMP documentado conforme al Reglamento (UE) 2023/1182 y las directrices EMA para radiofármacos.
Un contratista. Cero interfaces críticas sin cubrir. El enfoque convencional — contratar por separado el entorno GMP y la protección radiológica — crea las grietas de integración donde el cumplimiento regulatorio falla y los plazos colapsan. La teranóstica (Lu-177, Ac-225, Ra-223) y la expansión de la capacidad diagnóstica PET en redes hospitalarias son el motor del crecimiento. Enforced integra GMP y blindaje en un único alcance de responsabilidad.
Mercados aplicables
Organizamos visitas presenciales y online a instalaciones de referencia similares a su proyecto.