Alimentación, Consumo y Nutrición
Expectativas GMP de los clientes farmacéuticos. Regulación de seguridad alimentaria de las autoridades. Una instalación que satisface ambos.
El mercado en detalle
Los fabricantes de nutracéuticos operan en la intersección de la regulación de seguridad alimentaria y las expectativas GMP de los clientes de contrato farmacéuticos y los mercados de exportación. Áreas de fabricación clasificadas ISO, sistemas de climatización validados y paquetes documentales que satisfacen tanto los requisitos UE de seguridad alimentaria como los estándares de auditoría GMP de los socios farmacéuticos de contrato.
Especial atención de ingeniería a la sensibilidad a la humedad y temperatura en la fabricación de suplementos y extractos botánicos — donde las desviaciones ambientales impactan directamente en la estabilidad del producto y la integridad de las declaraciones de propiedades bajo los requisitos de la EFSA. COFEPRIS (México, NOMs aplicables), INVIMA (Colombia), ANMAT (Argentina, Código Alimentario Argentino) y AESAN (España).
Entornos controlados aplicables
ISO 14644-1 · Clase 3–8 · Llave en mano
Ver entorno →GMP Anexo 1 · AEMPS · EMA · FDA · DQ/IQ/OQ/PQ completo
Ver entorno →Despliegue 4–6 meses · Certificados · Autónomos
Ver entorno →ISO/IEC 17025 · GMP · Control de calidad · Analítica · I+D
Ver entorno →GDP UE · OMS TRS 961 · Cadena de frío · Validado
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