Ciencias de la Vida y Salud
Mismas GMP que la farmacéutica convencional. Mismas inspecciones. No hay atajos en un entorno de fabricación de medicamentos regulado.
El mercado en detalle
Los fabricantes de cannabis medicinal operan bajo el mismo marco GMP que cualquier otro fabricante de medicamentos regulado — entornos de producción clasificados, sistemas de climatización validados y documentación regulatoria completa para las inspecciones de la AEMPS. Diseñamos y construimos instalaciones conformes para operaciones de cultivo, extracción, formulación y envasado.
Retos de contaminación específicos del cannabis abordados directamente: gestión de contaminación cruzada entre variedades, control de terpenos en entornos compartidos y los protocolos de monitorización ambiental requeridos para producción de grado farmacéutico. La AEMPS en España; COFEPRIS en México (Ley General de Salud), INVIMA en Colombia (Ley 1787/2016) y ANMAT en Argentina.
Entornos controlados aplicables
ISO 14644-1 · Clase 3–8 · Llave en mano
Ver entorno →GMP Anexo 1 · AEMPS · EMA · FDA · DQ/IQ/OQ/PQ completo
Ver entorno →Despliegue 4–6 meses · Certificados · Autónomos
Ver entorno →ISO/IEC 17025 · GMP · Control de calidad · Analítica · I+D
Ver entorno →GDP UE · OMS TRS 961 · Cadena de frío · Validado
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