Ciencias de la Vida y Salud
Patógenos vivos. GMP farmacéutico. Los dos en la misma instalación — resueltos por un único equipo de ingeniería.
Muchos proyectos veterinarios comienzan con el estándar normativo equivocado, pensado para un sector que alguna vez fue menos regulado. Enforced empieza corrigiendo esa premisa.
El mercado en detalle
Los fabricantes de medicamentos veterinarios operan bajo los requisitos GMP de EMA/CVMP simultáneamente con obligaciones de bioseguridad para patógenos vivos y vectores virales. No son vías de cumplimiento separadas — deben resolverse en el mismo entorno físico. Salas blancas de producción, áreas de formulación y laboratorios de contención BSL-1/2 que satisfacen ambos marcos en una instalación cualificada única.
Proyectos de animalarios bajo Directiva 2010/63/UE y guías FELASA. Para fabricantes con destino al mercado de EE. UU., estándares de instalaciones USDA APHIS integrados en el paquete documental. Para el mercado latinoamericano: SENASICA (México), ICA (Colombia), SENASA (Argentina) y SAG (Chile).
Diseñamos y construimos salas limpias ISO 14644-1 (Clase 1 a Clase 9) como soluciones llave en mano.
Ver más →Entornos controlados aplicables
Contención biológica BSL-2/3 y manipulación de HPAPI con protección dual de producto y operario.
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